De relatie tussen productregistratie en waterkwaliteitsregelgeving: geneesmiddelen, diergeneesmiddelen en veevoederadditieven

2.50
Hdl Handle:
http://hdl.handle.net/10029/256518
Title:
De relatie tussen productregistratie en waterkwaliteitsregelgeving: geneesmiddelen, diergeneesmiddelen en veevoederadditieven
Authors:
Montforts MHMM; van Rijswick HFMW; Freriks AA; Keessen AM; Wuijts S
Other Titles:
The relation between product registration and water quality legislation: medicines, veterinary medicines and feed additives
Abstract:
Europese regelgeving voor waterkwaliteit en productregistratie legt tegenstrijdige verplichtingen op betreffende de beheersing van milieurisico's van het gebruik van geneesmiddelen, diergeneesmiddelen en veevoederadditieven. De waterkwaliteitsregelgeving vereist dat op een bepaald moment aan voorgeschreven kwaliteitseisen wordt voldaan en biedt verschillende instrumenten. In de eerste plaats moeten de kwaliteitseisen voor deze stoffen worden vastgesteld in een wettelijke regeling. Vervolgens dienen deze eisen door te werken in beleid, in de planvorming en in de concrete besluitvorming. Inzet van instrumenten uit het waterkwaliteitsspoor alleen leidt waarschijnlijk niet tot voldoende resultaat om de milieubelasting van deze stofgroepen te beheersen. De registratieregelgeving voorziet anderzijds echter niet in de mogelijkheid van expliciete toetsing aan waterkwaliteitseisen. Vereiste of kansrijke maatregelen die de overheid kan nemen zijn: - Het vaststellen van waterkwaliteitseisen voor deze stoffen - De kwaliteitseisen op andere beleidsterreinen (productregistraties, milieuvergunningen, algemene regels die de vergunningplicht vervangen) laten doorwerken. Bij de registratie kan met kwaliteitseisen op indirecte wijze rekening wordt gehouden - Het actief beschikbaar stellen van de milieu-informatie uit de registratie aan zowel de 'probleemhouders' als aan gebruikers - Regelgeving ten aanzien van het gebruik van diergeneesmiddelen sluitend maken.<br>Samenwerking tussen verschillende bestuursorganen (met taken op het gebied van kwaliteitsbeleid, productregistratie en waterbeheer) is daarvoor noodzakelijk. Enkele mogelijkheden liggen op het niveau van de harmonisatie van de Europese regelgeving en uitvoeringspraktijk. De milieubeoordeling zou zowel bij de registratie als bij de vaststelling van kwaliteitseisen methodologisch gelijk moeten zijn. Tenslotte zou de Europese productregelgeving zodanig afgestemd kunnen worden dat een rechtstreekse relatie wordt gelegd tussen de risiconormen in de registratiebeoordeling en de kwaliteitseisen uit waterkwaliteitsregelgeving.<br>

European legislation on water quality and product registration have created inconsistent liabilities for member states when it comes to evaluation and control of risks to water following the use of medicines, veterinary medicines and feed additives. Water quality legislation demands that at some point in time water quality complies with standards, and offers a range of policy instruments. Firstly, quality objectives for the substances need to be set in a statutory regulation. Then these standards need to have their effects on policy, planning, and decision making. Enforcing the available legal instruments for water quality is not likely to proof sufficient in controlling the discharge of these products, while at the same time the legislation on registration does not allow for a direct judicial review of the product use vis-a-vis quality standards. The following policy options to cover this deficit are discerned: - Setting of quality standards for all substances in these products is required - Interlace these quality standards in other policy areas, like granting permits and general rules that replace individual permits. At registration quality standards can be used in an indirect way - Designate specific areas that need special protection - Make the environmental information gathered at registration publicly available in an active way - Regulate the use of veterinary medicinal products though product labeling and secondary legislation.<br>To achieve this active cooperation between different regulatory bodies is necessary. Some opportunities lie in the communautarian harmonisation of legislation and implementation. The methodology for risk assessment should be harmonised between quality standard setting and product risk assessment. Finally, there should be a direct judicial link between quality standards and the product risk assessment, in the sense that the risk assessment functions as a compliance check with environmental legislation.<br>
Affiliation:
SEC; IMD
Publisher:
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM; Universiteit van Utrecht; Departement Rechtsgeleerdheid; Disciplinegroep Staats- en Bestuursrecht; Centrum voor Omgevingsrecht en -beleid/NILOS
Issue Date:
9-Jun-2006
Additional Links:
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/601500003.html; http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/601500003.pdf
Type:
Onderzoeksrapport
Language:
nl
Series/Report no.:
RIVM rapport 601500003
ISBN:
906960146X
Sponsors:
VROM-DGM-BWL
Appears in Collections:
RIVM official reports

Full metadata record

DC FieldValue Language
dc.contributor.authorMontforts MHMM-
dc.contributor.authorvan Rijswick HFMW-
dc.contributor.authorFreriks AA-
dc.contributor.authorKeessen AM-
dc.contributor.authorWuijts S-
dc.date.accessioned2013-06-13T22:28:30-
dc.date.issued2006-06-09-
dc.identifier601500003-
dc.identifier.isbn906960146X-
dc.description.abstractEuropese regelgeving voor waterkwaliteit en productregistratie legt tegenstrijdige verplichtingen op betreffende de beheersing van milieurisico's van het gebruik van geneesmiddelen, diergeneesmiddelen en veevoederadditieven. De waterkwaliteitsregelgeving vereist dat op een bepaald moment aan voorgeschreven kwaliteitseisen wordt voldaan en biedt verschillende instrumenten. In de eerste plaats moeten de kwaliteitseisen voor deze stoffen worden vastgesteld in een wettelijke regeling. Vervolgens dienen deze eisen door te werken in beleid, in de planvorming en in de concrete besluitvorming. Inzet van instrumenten uit het waterkwaliteitsspoor alleen leidt waarschijnlijk niet tot voldoende resultaat om de milieubelasting van deze stofgroepen te beheersen. De registratieregelgeving voorziet anderzijds echter niet in de mogelijkheid van expliciete toetsing aan waterkwaliteitseisen. Vereiste of kansrijke maatregelen die de overheid kan nemen zijn: - Het vaststellen van waterkwaliteitseisen voor deze stoffen - De kwaliteitseisen op andere beleidsterreinen (productregistraties, milieuvergunningen, algemene regels die de vergunningplicht vervangen) laten doorwerken. Bij de registratie kan met kwaliteitseisen op indirecte wijze rekening wordt gehouden - Het actief beschikbaar stellen van de milieu-informatie uit de registratie aan zowel de 'probleemhouders' als aan gebruikers - Regelgeving ten aanzien van het gebruik van diergeneesmiddelen sluitend maken.<br>Samenwerking tussen verschillende bestuursorganen (met taken op het gebied van kwaliteitsbeleid, productregistratie en waterbeheer) is daarvoor noodzakelijk. Enkele mogelijkheden liggen op het niveau van de harmonisatie van de Europese regelgeving en uitvoeringspraktijk. De milieubeoordeling zou zowel bij de registratie als bij de vaststelling van kwaliteitseisen methodologisch gelijk moeten zijn. Tenslotte zou de Europese productregelgeving zodanig afgestemd kunnen worden dat een rechtstreekse relatie wordt gelegd tussen de risiconormen in de registratiebeoordeling en de kwaliteitseisen uit waterkwaliteitsregelgeving.<br>nl
dc.description.abstractEuropean legislation on water quality and product registration have created inconsistent liabilities for member states when it comes to evaluation and control of risks to water following the use of medicines, veterinary medicines and feed additives. Water quality legislation demands that at some point in time water quality complies with standards, and offers a range of policy instruments. Firstly, quality objectives for the substances need to be set in a statutory regulation. Then these standards need to have their effects on policy, planning, and decision making. Enforcing the available legal instruments for water quality is not likely to proof sufficient in controlling the discharge of these products, while at the same time the legislation on registration does not allow for a direct judicial review of the product use vis-a-vis quality standards. The following policy options to cover this deficit are discerned: - Setting of quality standards for all substances in these products is required - Interlace these quality standards in other policy areas, like granting permits and general rules that replace individual permits. At registration quality standards can be used in an indirect way - Designate specific areas that need special protection - Make the environmental information gathered at registration publicly available in an active way - Regulate the use of veterinary medicinal products though product labeling and secondary legislation.<br>To achieve this active cooperation between different regulatory bodies is necessary. Some opportunities lie in the communautarian harmonisation of legislation and implementation. The methodology for risk assessment should be harmonised between quality standard setting and product risk assessment. Finally, there should be a direct judicial link between quality standards and the product risk assessment, in the sense that the risk assessment functions as a compliance check with environmental legislation.<br>en
dc.description.sponsorshipVROM-DGM-BWL-
dc.formatapplication/pdf-
dc.format.extent145 p-
dc.format.extent736 kb-
dc.language.isonl-
dc.publisherRijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM-
dc.publisherUniversiteit van Utrecht-
dc.publisherDepartement Rechtsgeleerdheid-
dc.publisherDisciplinegroep Staats- en Bestuursrecht-
dc.publisherCentrum voor Omgevingsrecht en -beleid/NILOS-
dc.relation.ispartofRIVM rapport 601500003-
dc.relation.ispartofseriesRIVM rapport 601500003-
dc.relation.urlhttp://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/601500003.html-
dc.relation.urlhttp://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/601500003.pdf-
dc.subjectWATERnl
dc.subjectFARMACOLOGIEnl
dc.subjectwaterkwaliteitnl
dc.subjectmilieurechtnl
dc.subjectmilieubeleidnl
dc.subjectgeneesmiddelennl
dc.subjectregistratienl
dc.subjectveevoedernl
dc.subjectadditievennl
dc.subjecteg-regelgevingnl
dc.subjectproductregistratienl
dc.subjectdiergeneesmiddelennl
dc.subjectveevoederadditievennl
dc.subjectwater qualityen
dc.subjectenvironmental lawen
dc.subjectenvironmental policyen
dc.subjectdrugsen
dc.subjectregistrationen
dc.subjectcattle fodderen
dc.subjectadditivesen
dc.subjectec regulationsen
dc.subjectproduct registrationen
dc.subjectmedicinesen
dc.subjectveterinary medicinesen
dc.subjectfeed additivesen
dc.titleDe relatie tussen productregistratie en waterkwaliteitsregelgeving: geneesmiddelen, diergeneesmiddelen en veevoederadditievennl
dc.title.alternativeThe relation between product registration and water quality legislation: medicines, veterinary medicines and feed additivesen
dc.typeOnderzoeksrapport-
dc.contributor.departmentSEC-
dc.contributor.departmentIMD-
dc.date.updated2013-06-13T20:28:32Z-
All Items in WARP are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.