Nanotechnology in medical applications: possible risks for human health

5.00
Hdl Handle:
http://hdl.handle.net/10029/7266
Title:
Nanotechnology in medical applications: possible risks for human health
Authors:
Jong WH de; Roszek B; Geertsma RE
Other Titles:
Nanotechnologie in medische toepassingen: mogelijke gezondheidsrisico's
Abstract:
While products based on nanotechnology are actually reaching the market, sufficient knowledge on the associated toxicological risks is still lacking. Reducing the size of structures to nanolevel results in distinctly different properties. As well as the chemical composition, which largely dictates the intrinsic toxic properties, very small size appears to be a predominant indicator for toxic effects of particles. Based on these conclusions, the development of specific guidance documents at a European level for the safety evaluation of nanotechnology products applied in medical technology is strongly recommended and the need for further research in the field of nanotoxicology is clearly identified.For medical applications, immobilized nanostructures inside or on surfaces of medical devices such as surgical implants are expected to pose a minimal risk as long as they remain fixed. Release due to continuous chemical processes and/or mechanical stress at the interface of implants and surrounding tissues might yield potential risks, however. For medical applications utilising free nanoparticles or nanostructures, for example novel drug delivery systems, the specific toxicological properties have to be investigated. It is insufficient to rely on knowledge of the classical toxicity testing of chemical(s) and materials when the risks of nanoparticles and/or nanostructures have to be assessed. From a regulatory point of view, a risk management strategy is already a requirement for all medical technology applications. With regard to applications utilizing nanotechnology this is considered sufficient, as long as manufacturers, notified bodies and competent authorities are made aware of the need to carry out a dedicated (nano)toxicological risk assessment.; Er is te weinig kennis over de toxicologische risico's van nanotechnologische producten, terwijl deze al wel op de markt verschijnen. Het verkleinen van structuren tot nano-niveau resulteert in het ontstaan van andere eigenschappen dan men alleen op grond van de chemische samenstelling zou verwachten. Ook de afmeting blijkt namelijk een belangrijke parameter voor de toxiciteit van deeltjes te zijn. Op grond van deze conclusies wordt sterk aanbevolen om, bij voorkeur op Europees niveau, specifieke richtsnoeren te ontwikkelen voor de veiligheidsevaluatie van nanotechnologie toepassingen in het veld van de medische technologie. Daarnaast wordt de noodzaak voor verder onderzoek op het gebied van de nanotoxicologie duidelijk vastgesteld.Voor toepassingen waarbij de nanostructuren vastzitten op het oppervlak of in het materiaal, zijn de risico's naar verwachting minimaal, zolang ze niet uit het materiaal kunnen vrijkomen. Voor toepassingen van vrije nanodeeltjes of nanostructuren, zoals bijvoorbeeld in bepaalde "drug delivery" systemen, moeten de specifieke toxicologische eigenschappen expliciet onderzocht worden. Het is onvoldoende om te vertrouwen op de basiskennis over toxiciteit van materialen en stoffen wanneer de risico's van nanodeeltjes en/of nanostructuren moeten worden beoordeeld.Volgens de regelgeving voor medisch technologische producten is een fabrikant verplicht een risicomanagementstrategie te hanteren. Ook voor producten waarbij nanotechnologie wordt toegepast is dit voldoende, mits fabrikanten, aangewezen instanties en overheden zich bewust zijn van de noodzaak om een specifieke (nano)toxicologische risicobeoordeling uit te voeren.
Affiliation:
BMT
Publisher:
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM
Issue Date:
21-Oct-2005
URI:
http://hdl.handle.net/10029/7266
Additional Links:
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/265001002.html
Language:
en
Series/Report no.:
RIVM rapport 265001002
Appears in Collections:
RIVM reports - old archive

Full metadata record

DC FieldValue Language
dc.contributor.authorJong WH deen_US
dc.contributor.authorRoszek Ben_US
dc.contributor.authorGeertsma REen_US
dc.date.accessioned2007-01-12T14:49:13Z-
dc.date.available2007-01-12T14:49:13Z-
dc.date.issued2005-10-21en_US
dc.identifier265001002en_US
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10029/7266-
dc.description.abstractWhile products based on nanotechnology are actually reaching the market, sufficient knowledge on the associated toxicological risks is still lacking. Reducing the size of structures to nanolevel results in distinctly different properties. As well as the chemical composition, which largely dictates the intrinsic toxic properties, very small size appears to be a predominant indicator for toxic effects of particles. Based on these conclusions, the development of specific guidance documents at a European level for the safety evaluation of nanotechnology products applied in medical technology is strongly recommended and the need for further research in the field of nanotoxicology is clearly identified.For medical applications, immobilized nanostructures inside or on surfaces of medical devices such as surgical implants are expected to pose a minimal risk as long as they remain fixed. Release due to continuous chemical processes and/or mechanical stress at the interface of implants and surrounding tissues might yield potential risks, however. For medical applications utilising free nanoparticles or nanostructures, for example novel drug delivery systems, the specific toxicological properties have to be investigated. It is insufficient to rely on knowledge of the classical toxicity testing of chemical(s) and materials when the risks of nanoparticles and/or nanostructures have to be assessed. From a regulatory point of view, a risk management strategy is already a requirement for all medical technology applications. With regard to applications utilizing nanotechnology this is considered sufficient, as long as manufacturers, notified bodies and competent authorities are made aware of the need to carry out a dedicated (nano)toxicological risk assessment.en
dc.description.abstractEr is te weinig kennis over de toxicologische risico's van nanotechnologische producten, terwijl deze al wel op de markt verschijnen. Het verkleinen van structuren tot nano-niveau resulteert in het ontstaan van andere eigenschappen dan men alleen op grond van de chemische samenstelling zou verwachten. Ook de afmeting blijkt namelijk een belangrijke parameter voor de toxiciteit van deeltjes te zijn. Op grond van deze conclusies wordt sterk aanbevolen om, bij voorkeur op Europees niveau, specifieke richtsnoeren te ontwikkelen voor de veiligheidsevaluatie van nanotechnologie toepassingen in het veld van de medische technologie. Daarnaast wordt de noodzaak voor verder onderzoek op het gebied van de nanotoxicologie duidelijk vastgesteld.Voor toepassingen waarbij de nanostructuren vastzitten op het oppervlak of in het materiaal, zijn de risico's naar verwachting minimaal, zolang ze niet uit het materiaal kunnen vrijkomen. Voor toepassingen van vrije nanodeeltjes of nanostructuren, zoals bijvoorbeeld in bepaalde "drug delivery" systemen, moeten de specifieke toxicologische eigenschappen expliciet onderzocht worden. Het is onvoldoende om te vertrouwen op de basiskennis over toxiciteit van materialen en stoffen wanneer de risico's van nanodeeltjes en/of nanostructuren moeten worden beoordeeld.Volgens de regelgeving voor medisch technologische producten is een fabrikant verplicht een risicomanagementstrategie te hanteren. Ook voor producten waarbij nanotechnologie wordt toegepast is dit voldoende, mits fabrikanten, aangewezen instanties en overheden zich bewust zijn van de noodzaak om een specifieke (nano)toxicologische risicobeoordeling uit te voeren.nl
dc.format.extent207000 bytesen_US
dc.format.extent211905 bytes-
dc.format.mimetypeapplication/pdf-
dc.language.isoenen_US
dc.publisherRijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVMen_US
dc.relation.ispartofseriesRIVM rapport 265001002en_US
dc.relation.urlhttp://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/265001002.htmlen_US
dc.subject.othernanotechnologyen
dc.subject.othernanotoxicologyen
dc.subject.othernanoparticleen
dc.subject.otherrisk managementen
dc.subject.othermedical technologyen
dc.subject.othernanotechnologienl
dc.subject.othernanotoxicologienl
dc.subject.othernanodeeltjenl
dc.subject.otherrisicomanagementnl
dc.subject.othermedische technologienl
dc.titleNanotechnology in medical applications: possible risks for human healthen_US
dc.title.alternativeNanotechnologie in medische toepassingen: mogelijke gezondheidsrisico'sen_US
dc.contributor.departmentBMTen_US
All Items in WARP are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.