Inter- en intraspeciesextrapolatie: inzichten uit geneesmiddelendossiers Een samenvatting

2.50
Hdl Handle:
http://hdl.handle.net/10029/9610
Title:
Inter- en intraspeciesextrapolatie: inzichten uit geneesmiddelendossiers Een samenvatting
Authors:
Pieters MN; Schaddelee M; Slob W
Other Titles:
Inter- and intraspeciesextrapolation: information from drug dossiers. A summary
Abstract:
In toxicology uncertainty factors are applied to account for differences between experimental animals and humans (interspecies variation) and to account for interindividual variation. Human drug dossiers contain studies on experimental animals as well as on humans. As such, these dossiers may contain valuable information to elucidate interspecies and intraspecies variation. This report shows that there is no adequate information available to study interspecies differences. However, data in human drug dossiers may be valuable for intraspecies comparison. The results favour the distribution of intraspecies variation as proposed by Slob and Pieters in earlier work.

In de toxicologie worden onzekerheidsfactoren voor interspecies en intraspecies extrapolatie toegepast. Geneesmiddelendossiers bevatten veelal studies in zowel proefdieren als mensen en kunnen dus een bruikbare bron vormen voor het onderbouwen van genoemde onzekerheidsfactoren. Uit dit rapport blijkt dat de gegevens beschikbaar in geneesmiddelendossiers ontoereikend zijn voor het bepalen van de interspecies variatie. Alleen in geval van de kinetiek zouden extrapolatiefactoren kunnen worden afgeleid. De gegevens in de geneesmiddelendossiers blijken wel geschikt te zijn voor de bepaling van de intraspecies variatie (de variatie tussen individuen) alhoewel ook hier de bruikbare gegevens gelimiteerd zijn. De verkregen verdeling is consistent met de door Slob en Pieters (1997, 1998) op theoretische gronden voorgestelde verdeling. Het verdient daarom aanbeveling deze verdeling te gebruiken in geval van probabilistische risicoschattingen.
Affiliation:
CSR
Publisher:
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM
Issue Date:
2-Nov-2001
URI:
http://hdl.handle.net/10029/9610
Additional Links:
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/620110008.html
Language:
nl
Series/Report no.:
RIVM Rapport 620110008
Appears in Collections:
RIVM reports - old archive

Full metadata record

DC FieldValue Language
dc.contributor.authorPieters MNen_US
dc.contributor.authorSchaddelee Men_US
dc.contributor.authorSlob Wen_US
dc.date.accessioned2007-02-27T12:55:13Z-
dc.date.available2007-02-27T12:55:13Z-
dc.date.issued2001-11-02en_US
dc.identifier620110008en_US
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10029/9610-
dc.description.abstractIn toxicology uncertainty factors are applied to account for differences between experimental animals and humans (interspecies variation) and to account for interindividual variation. Human drug dossiers contain studies on experimental animals as well as on humans. As such, these dossiers may contain valuable information to elucidate interspecies and intraspecies variation. This report shows that there is no adequate information available to study interspecies differences. However, data in human drug dossiers may be valuable for intraspecies comparison. The results favour the distribution of intraspecies variation as proposed by Slob and Pieters in earlier work.en
dc.description.abstractIn de toxicologie worden onzekerheidsfactoren voor interspecies en intraspecies extrapolatie toegepast. Geneesmiddelendossiers bevatten veelal studies in zowel proefdieren als mensen en kunnen dus een bruikbare bron vormen voor het onderbouwen van genoemde onzekerheidsfactoren. Uit dit rapport blijkt dat de gegevens beschikbaar in geneesmiddelendossiers ontoereikend zijn voor het bepalen van de interspecies variatie. Alleen in geval van de kinetiek zouden extrapolatiefactoren kunnen worden afgeleid. De gegevens in de geneesmiddelendossiers blijken wel geschikt te zijn voor de bepaling van de intraspecies variatie (de variatie tussen individuen) alhoewel ook hier de bruikbare gegevens gelimiteerd zijn. De verkregen verdeling is consistent met de door Slob en Pieters (1997, 1998) op theoretische gronden voorgestelde verdeling. Het verdient daarom aanbeveling deze verdeling te gebruiken in geval van probabilistische risicoschattingen.nl
dc.format.extent122000 bytesen_US
dc.format.extent128572 bytes-
dc.format.mimetypeapplication/pdf-
dc.language.isonlen_US
dc.publisherRijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVMen_US
dc.relation.ispartofseriesRIVM Rapport 620110008en_US
dc.relation.urlhttp://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/620110008.htmlen_US
dc.titleInter- en intraspeciesextrapolatie: inzichten uit geneesmiddelendossiers Een samenvattingen_US
dc.title.alternativeInter- and intraspeciesextrapolation: information from drug dossiers. A summaryen_US
dc.contributor.departmentCSRen_US
All Items in WARP are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.