Loading...
Adverse events following immunisation under the National Vaccination Programme of the Netherlands. Number XII - Reports in 2005
Citations
Altmetric:
Series / Report no.
RIVM rapport 240071003
RIVM rapport 240071003
RIVM rapport 240071003
Open Access
Type
Report
Language
en
Date
2007-01-18, 2007-01-18
Research Projects
Organizational Units
Journal Issue
Title
Adverse events following immunisation under the
National Vaccination Programme of the Netherlands. Number XII - Reports in 2005
Translated Title
Postavaccinale gebeurtenissen na vaccinaties van
het Rijksvaccinatieprogramma. Deel XII - Meldingen in 2005
Published in
Abstract
Adverse events following immunisation (AEFI) in the National Vaccination
Programme of the Netherlands (RVP) have been monitored through an
enhanced passive surveillance system by RIVM since 1962. From 1984 until
2003 evaluation has been done in close collaboration with the Health
Council. An RIVM expert panel continued the reassessment of selected
adverse events from 2004 onwards. Reports were received mainly from
Child Health Care professionals, primarily by telephone through the
operating service for information and advice on vaccines and
vaccinations. Further data have been obtained, if necessary, from
parents, general practitioners, paediatricians and other professionals.
After supplementation and verification of data a (working) diagnosis is
made and causality assessed. In this annual report on 2005 an overview
of all reported AEFI is presented with classification according to case
definitions and causality. Trend analysis, reporting bias, background
rates of specific events and possible pathophysiology of symptoms are
discussed. On a total of over 1.4 million vaccination dates 1036 AEFI
were reported. Of these, 5 (0.5%) were unclassifiable because of
insufficient information. In 73% (752) of the classifiable events a
possible causal relation with vaccination was established. These
concerned major adverse reactions in 47% and minor adverse reactions in
53% of the reports. Of the reported adverse events 27% (279) were
considered chance occurrences. Compared to 2004 and 2003 there was a
decrease in number of reports with 52% and 25% respectively. The huge
increase is 2004 was caused by repeated media attention about the safety
of the formerly used whole cell pertussis vaccine. The decrease in 2005
was caused by the use of a new, acellular DPTP-Hib vaccine. The
Netherlands Vaccination Programme has a very favourable risk
balance.
De bijwerkingenbewaking van het Rijksvaccinatieprogramma over 2005 liet een duidelijke afname zien van het aantal meldingen met 52%. Dit betrof vooral een daling van meldingen na DKTP-Hib vaccinaties. De daling in het aantal meldingen is toe te schrijven aan de overgang naar een acellulair DKTP-Hib vaccin. In 2005 zijn in totaal 1036 meldingen ontvangen. Hiervan werd 73% als bijwerking van de vaccinaties beschouwd. De rest (27%) was niet door de vaccinatie veroorzaakt. Het aantal bijwerkingen moet in relatie worden gezien tot de 1,4 miljoen vaccinatiemomenten en de bijna 7 miljoen vaccincomponenten die daarbij worden toegediend. Het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) wordt sinds 1962 intensief bewaakt. De meldgraad van vermoede bijwerkingen is hoog met een goede meldbereidheid van de consultatiebureaus. Er is een relatief beperkte onderrapportage. Van de 1036 meldingen betrof het in 752 (73%) gevallen een bijwerking. Hierbij ging het in 47% om heftiger verschijnselen, met name zeer hoge koorts, langdurig huilen, collapsreacties en verkleurde benen. Hierbij waren koortsstuipen en atypische aanvallen met rillerigheid, schrikschokken en gespannenheid of juist een heel slappe houding. Hoewel al deze bijwerkingen omstanders erg kunnen laten schrikken, zijn ze medisch gezien niet gevaarlijk en laten ze geen restverschijnselen na. Er is een kind met hersenontsteking gemeld in 2005; dit berustte niet op de vaccinatie maar op een andere oorzaak. Bedreigende allergische reacties zijn niet gemeld. De ernstige infecties die werden gerapporteerd hadden geen relatie met de vaccinaties en datzelfde gold voor de meldingen van epilepsie of suikerziekte. Het ging hierbij om een toevallige samenloop van gebeurtenissen. Bij de acht meldingen van overleden kinderen is het overlijden niet door de vaccinaties veroorzaakt. De gestimuleerde passieve veiligheidsbewaking is een goed en gevoelig instrument om signalen over mogelijke bijwerkingen op te pikken; het systeem laat tevens follow-up onderzoek toe.zijn ze voorbijgaand en leiden ze niet tot blijvende gevolgen. De grote gezondheidswinst die het RVP oplevert, weegt op tegen de bijwerkingen.
De bijwerkingenbewaking van het Rijksvaccinatieprogramma over 2005 liet een duidelijke afname zien van het aantal meldingen met 52%. Dit betrof vooral een daling van meldingen na DKTP-Hib vaccinaties. De daling in het aantal meldingen is toe te schrijven aan de overgang naar een acellulair DKTP-Hib vaccin. In 2005 zijn in totaal 1036 meldingen ontvangen. Hiervan werd 73% als bijwerking van de vaccinaties beschouwd. De rest (27%) was niet door de vaccinatie veroorzaakt. Het aantal bijwerkingen moet in relatie worden gezien tot de 1,4 miljoen vaccinatiemomenten en de bijna 7 miljoen vaccincomponenten die daarbij worden toegediend. Het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) wordt sinds 1962 intensief bewaakt. De meldgraad van vermoede bijwerkingen is hoog met een goede meldbereidheid van de consultatiebureaus. Er is een relatief beperkte onderrapportage. Van de 1036 meldingen betrof het in 752 (73%) gevallen een bijwerking. Hierbij ging het in 47% om heftiger verschijnselen, met name zeer hoge koorts, langdurig huilen, collapsreacties en verkleurde benen. Hierbij waren koortsstuipen en atypische aanvallen met rillerigheid, schrikschokken en gespannenheid of juist een heel slappe houding. Hoewel al deze bijwerkingen omstanders erg kunnen laten schrikken, zijn ze medisch gezien niet gevaarlijk en laten ze geen restverschijnselen na. Er is een kind met hersenontsteking gemeld in 2005; dit berustte niet op de vaccinatie maar op een andere oorzaak. Bedreigende allergische reacties zijn niet gemeld. De ernstige infecties die werden gerapporteerd hadden geen relatie met de vaccinaties en datzelfde gold voor de meldingen van epilepsie of suikerziekte. Het ging hierbij om een toevallige samenloop van gebeurtenissen. Bij de acht meldingen van overleden kinderen is het overlijden niet door de vaccinaties veroorzaakt. De gestimuleerde passieve veiligheidsbewaking is een goed en gevoelig instrument om signalen over mogelijke bijwerkingen op te pikken; het systeem laat tevens follow-up onderzoek toe.zijn ze voorbijgaand en leiden ze niet tot blijvende gevolgen. De grote gezondheidswinst die het RVP oplevert, weegt op tegen de bijwerkingen.
Description
Publisher
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM