• Login
    View Item 
    •   Home
    • RIVM official reports
    • RIVM official reports
    • View Item
    •   Home
    • RIVM official reports
    • RIVM official reports
    • View Item
    JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.

    Browse

    All of WARPCommunitiesTitleAuthorsIssue DateSubmit DateSubjectsPublisherDepartmentThis CollectionTitleAuthorsIssue DateSubmit DateSubjectsPublisherDepartment

    My Account

    LoginRegister

    Statistics

    Display statistics

    Environmental risk assessment of replication competent viral vectors in gene therapy trials. Supplementary document: Overview of replication competent viral vectors

    • CSV
    • RefMan
    • EndNote
    • BibTex
    • RefWorks
    Thumbnail
    Name:
    601850002.pdf
    Size:
    589.1Kb
    Format:
    PDF
    Download
    Average rating
     
       votes
    Cast your vote
    You can rate an item by clicking the amount of stars they wish to award to this item. When enough users have cast their vote on this item, the average rating will also be shown.
    Star rating
     
    Your vote was cast
    Thank you for your feedback
    Authors
    Akker HCM van den
    Series/Report no.
    RIVM rapport 601850002
    Type
    Onderzoeksrapport
    Language
    en
    
    Metadata
    Show full item record
    Title
    Environmental risk assessment of replication competent viral vectors in gene therapy trials. Supplementary document: Overview of replication competent viral vectors
    Translated Title
    Leidraad voor de milieurisicobeoordeling van genetisch gemodificeerde replicatiecompetente virussen in gentherapiestudies
    Publiekssamenvatting
    Het RIVM heeft een methode uitgewerkt waarmee de risico's voor mens en milieu van replicatiecompetente virussen als kankertherapie kunnen worden beoordeeld. Zo'n methode bestond nog niet. De verwachting is dat de risicobeoordeling, en daarmee de vergunningverlening, van klinische studies die gebruikmaken van genetisch gemodificeerde replicerende virussen hierdoor kan worden bespoedigd. Nederlandse onderzoekers zijn van plan om klinische studies te starten waarbij gebruik zal worden gemaakt van virussen die in staat zijn zich te vermenigvuldigen (replicatiecompetent). Dit zijn genetisch gemodificeerde virussen die zich in kankercellen kunnen vermenigvuldigen en ze op die manier kunnen vernietigen. Mogelijke schadelijke effecten van gentherapieen met een virus zijn gekoppeld aan de mate waarin mens en milieu aan het virus worden blootgesteld. In Nederland zijn tot nu toe uitsluitend virussen die zich niet meer kunnen vermenigvuldigen als therapie toegepast. Deze 'kreupele' virussen infecteren een beperkt aantal cellen en kunnen bijvoorbeeld een genetisch defect in een patient met een stofwisselingsziekte opheffen. Uit de risicobeoordeling blijkt dat in de meeste gevallen de risico's hiervan voor mens en milieu verwaarloosbaar klein zijn. Een belangrijk uitgangspunt in de risicobeoordeling van replicatiecompetente virussen is dat er een zekere kans is dat de toegepaste virussen zich vanuit de patient in het milieu verspreiden. Replicatiecompetente virussen hebben immers eigenschappen waardoor ze zich binnen een patient kunnen vermenigvuldigen. In de aanbevelingen voor de milieurisicoanalyse wordt rekening gehouden met deze eigenschappen, de eventuele effecten van de genetische modificaties op het virus, de huidige klinische toepassingen en toekomstige ontwikkelingen. Het rapport biedt handvatten voor zowel risicobeoordelaars en beleidsmakers als voor aanvragers van een introductie in het milieu vergunning om gentherapiestudies uit te mogen voeren.
    The National Institute for Public Health and the Environment (RIVM) has developed a method to estimate the risks for man and the environment of the application of replication competent viral vectors in cancer therapy. Since such a method did not exist, this report will be a significant aid in the risk assessment of replication competent viruses and in guiding applications for a gene therapy license involving the use of these viruses through the regulatory process in the Netherlands. Dutch scientists are planning to initiate clinical trials in which genetically modified replication competent viruses will be applied. These viruses are able to specifically replicate in cancer cells leading to their destruction. Potential adverse effects of viral therapies are related to the exposure of man and the environment to the virus. In the Netherlands, exclusively clinical studies making use of replication deficient viruses have been permitted thus far. These 'crippled' viruses can only infect a limited amount of cells and are thereby able to repair the effects of a genetic defect, for instance in a patient with a metabolic disease. Using risk assessment it has been concluded that in most cases the environmental risks of this type of application are negligible. Replication competent viruses, however, retain characteristics that make them able to multiply within a cancer patient and therefore a basic principle in the risk assessment of these viruses should be that there is a chance of spreading of the virus from the patient into the environment. The report gives points to consider for the environmental risk assessment of replication competent viruses taking into account the viral characteristics, the effects of the genetic modifications on the virus, the current clinical applications and future developments. The report is expected to provide guidance to risk assessors and regulatory officers as well as to applicants for a gene therapy license.
    Sponsors
    VROM
    URI
    http://hdl.handle.net/10029/257879
    Collections
    RIVM official reports

    entitlement

     

    DSpace software (copyright © 2002 - 2021)  DuraSpace
    Quick Guide | Contact Us
    Open Repository is a service operated by 
    Atmire NV
     

    Export search results

    The export option will allow you to export the current search results of the entered query to a file. Different formats are available for download. To export the items, click on the button corresponding with the preferred download format.

    By default, clicking on the export buttons will result in a download of the allowed maximum amount of items.

    To select a subset of the search results, click "Selective Export" button and make a selection of the items you want to export. The amount of items that can be exported at once is similarly restricted as the full export.

    After making a selection, click one of the export format buttons. The amount of items that will be exported is indicated in the bubble next to export format.