• Login
    View Item 
    •   Home
    • RIVM official reports
    • RIVM official reports
    • View Item
    •   Home
    • RIVM official reports
    • RIVM official reports
    • View Item
    JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.

    Browse

    All of WARPCommunitiesTitleAuthorsIssue DateSubmit DateSubjectsPublisherDepartmentThis CollectionTitleAuthorsIssue DateSubmit DateSubjectsPublisherDepartment

    My Account

    LoginRegister

    Statistics

    Display statistics

    An investigation of the possibility to replace the rabbit pyrogen test by an in vitro test

    • CSV
    • RefMan
    • EndNote
    • BibTex
    • RefWorks
    Average rating
     
       votes
    Cast your vote
    You can rate an item by clicking the amount of stars they wish to award to this item. When enough users have cast their vote on this item, the average rating will also be shown.
    Star rating
     
    Your vote was cast
    Thank you for your feedback
    Authors
    Gommer AM
    Donders LAM
    Type
    Onderzoeksrapport
    Language
    en
    
    Metadata
    Show full item record
    Title
    An investigation of the possibility to replace the rabbit pyrogen test by an in vitro test
    Translated Title
    Een onderzoek naar de mogelijkheid om de pyrogenentest in konijnen te vervangen door een in vitro test
    Publiekssamenvatting
    Voor veel parenteraal toe te dienen geneesmiddelen dient partijgewijs te worden aangetoond dat zij niet pyrogeen (koortsverwekkend) zijn. De meest voorkomende pyrogene verontreinigingen in biologische en biotechnologische geneesmiddelen zijn bacteriele toxinen. Met name endotoxinen afkomstig van Gram-negatieve bacterien zijn bekend om hun pyrogene eigenschappen. De klassieke test voor de detectie van pyrogene activititeit is gebaseerd op vergelijking van de rectale temperatuur van konijnen, voor en na toediening van een te testen substantie. Circa twintig jaar geleden is een in vitro test op bacterieel endotoxine ontwikkeld, die voor veel geneesmiddelen kan dienen als alternatief voor de pyrogenentest: de zogenaamde LAL-test (Limulus Amoebocyten Lysaat test). De LAL-test kent echter een aantal beperkingen, waardoor het niet voor alle parenterale geneesmiddelen geschikt is als alternatief voor de pyrogenentest. Onderzoek is verricht naar de mogelijkheid een alternatieve in vitro pyrogenentest te ontwikkelen, die is gebaseerd op de in vitro productie van cytokines (IL-6 en TNFalfa) door een humane monocyten cellijn (MonoMac-6). De resultaten van het onderzoek wezen er op dat voor een aantal bacteriele vaccins zowel de test op bacterieel endotoxine als de bepaling van cytokine-afgifte door humane monocyten een goed alternatief kunnen vormen voor de pyrogenentest in konijnen.
    The classical test for the detection of pyrogenic contaminations in pharmaceuticals is the rabbit pyrogen test. The most frequently occuring and most important pyrogenic contamination in biological and biotechnological pharmaceutical preparations are bacterial endotoxins, originating from the cellular wall of Gram-negative bacteria. There is an alternative in vitro test for the detection of these bacterial endotoxins available, the so-called LAL-test. However, due to some drawbacks, e.g. interfering factors in some pharmaceuticals, this LAL-test cannot always be applied as a suitable alternative for the rabbit pyrogen test. Experiments were performed to determine the suitability of a so-called 'cytokine release test' as an alternative for the rabbit pyrogen test. Cells of the monocyte cell-line MonoMac-6 were incubated in the presence of several vaccines and blood products, and the cytokine (IL-6 and TNFalpha) release promoting activity of these vaccines and blood products was determined. The results of the cytokine release test were then compared with the results of both the LAL-test and the rabbit pyrogen test. Regarding some bacterial vaccines both the cytokine release test and the LAL-test are considered to be suitable alternatives for the rabbit pyrogen test.
    Sponsors
    IGZ
    URI
    http://hdl.handle.net/10029/257989
    Collections
    RIVM official reports

    entitlement

     

    DSpace software (copyright © 2002 - 2021)  DuraSpace
    Quick Guide | Contact Us
    Open Repository is a service operated by 
    Atmire NV
     

    Export search results

    The export option will allow you to export the current search results of the entered query to a file. Different formats are available for download. To export the items, click on the button corresponding with the preferred download format.

    By default, clicking on the export buttons will result in a download of the allowed maximum amount of items.

    To select a subset of the search results, click "Selective Export" button and make a selection of the items you want to export. The amount of items that can be exported at once is similarly restricted as the full export.

    After making a selection, click one of the export format buttons. The amount of items that will be exported is indicated in the bubble next to export format.