• Login
    View Item 
    •   Home
    • RIVM official reports
    • RIVM official reports
    • View Item
    •   Home
    • RIVM official reports
    • RIVM official reports
    • View Item
    JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.

    Browse

    RIVM Publications RepositoryCommunitiesTitleAuthorsIssue DateSubmit Date

    My Account

    LoginRegister

    Statistics

    Display statistics

    Off-label use of coronary drug-eluting stents : Occurrence, safety, and effectiveness in 'real world' clinical practice

    • CSV
    • RefMan
    • EndNote
    • BibTex
    • RefWorks
    Thumbnail
    Name:
    360050024.pdf
    Size:
    566.8Kb
    Format:
    PDF
    Download
    Average rating
     
       votes
    Cast your vote
    You can rate an item by clicking the amount of stars they wish to award to this item. When enough users have cast their vote on this item, the average rating will also be shown.
    Star rating
     
    Your vote was cast
    Thank you for your feedback
    Authors
    Roszek BR
    de Water R
    Pot JWGA
    van Domburg RT
    Geertsma RE
    Series/Report no.
    RIVM letter report 360050024
    Type
    Report
    Language
    en
    
    Metadata
    Show full item record
    Title
    Off-label use of coronary drug-eluting stents : Occurrence, safety, and effectiveness in 'real world' clinical practice
    Translated Title
    Off-label gebruik van coronaire drug-eluting stents : Vóórkomen, veiligheid en effectiviteit in 'real world' klinische praktijk
    Publiekssamenvatting
    Het gebruik van drug-eluting stents (DES) voor een ander doel dan het indicatiegebied (off-label gebruik), kan leiden tot een belasting van deze hulpmiddelen buiten de grenzen van het ontwerp en mogelijk tot verhoogde risico's. Anderzijds kan een dergelijke behandelmethode klinisch relevant zijn, een medisch erkende standaard worden en kan off-label gebruik belangrijk zijn voor verdere innovatie.

    Het gebruik van DES in patiënten met off-label kenmerken komt veelvuldig voor in de klinische praktijk. Gepubliceerde aantallen variëren wereldwijd tussen de 47% en 81% van alle patiënten die DES ontvangen. In één groot Nederlands cardiovasculair centrum werd off-label gebruik van DES geschat op 68% in 2002. Er werden geen gegevens op nationaal niveau in Nederland gevonden.

    De veelbelovende resultaten van DES voor on-label indicaties hebben geleid tot DES toepassingen in meer complexe situaties zoals meervoudige vaatafwijkingen, vaatafwijkingen bij een vertakking en diabetes. In sommige gevallen is het gebruik van DES de enige beschikbare optie voor behandeling.

    Voor onbeperkt gebruik van DES (dat zowel off-label als on-label indicaties omvat) geven individuele observationele studies geen sluitend beeld met betrekking tot veiligheidsaspecten in vergelijking met het gebruik van kale stents voor vergelijkbare indicaties. Er is echter ook een meta-analyse van observationele studies en gerandomiseerde klinische trials uitgevoerd door vooraanstaande onderzoekers. Hieruit lijkt onbeperkt gebruik van DES in vergelijking met kale stents niet te zijn geassocieerd met negatieve veiligheidsuitkomsten en wel met een hogere effectiviteit. Sommige nieuwe generatie DES zijn veiliger en hebben een hogere effectiviteit in vergelijking met de eerste generatie DES.

    Use of coronary drug-eluting stents (DES) for purposes other than their indications for use (off-label use) may push such devices beyond their design limits and thus potentially lead to increased risks. On the other hand, such use can be clinically relevant, treatment regimes may become a medically recognised standard and off-label use may be important for further innovation.

    Worldwide, the use of DES in patients with off-label characteristics is common in clinical practice, with frequencies varying from 47% to 81% of all patients. Offlabel use of DES in one large Dutch cardiovascular centre was estimated to be 68% in 2002. At a Dutch national level, no data could be found.

    Promising results of DES for on-label indications have led to the application of DES in more complex situations such as multiple lesions, lesions at bifurcations, and diabetes. In some cases, this is the only treatment option available.

    For unrestricted use of DES (covering off-label as well as on-label indications), there are no conclusive data from individual observational studies with regard to safety aspects compared with using a bare metal stent (BMS) for similar indications. However, in a meta-analysis by renowned investigators of observational studies and randomised clinical trials, unrestricted use of DES compared with BMS did not appear to be associated with adverse safety outcomes and was reported to be more effective. Some new-generation DES are more safe and effective when compared with first-generation DES.
    Publisher
    Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM
    Sponsors
    Dutch Health Care Inspectorate
    Collections
    RIVM official reports

    entitlement

     

    DSpace software (copyright © 2002 - 2023)  DuraSpace
    Quick Guide | Contact Us
    Open Repository is a service operated by 
    Atmire NV
     

    Export search results

    The export option will allow you to export the current search results of the entered query to a file. Different formats are available for download. To export the items, click on the button corresponding with the preferred download format.

    By default, clicking on the export buttons will result in a download of the allowed maximum amount of items.

    To select a subset of the search results, click "Selective Export" button and make a selection of the items you want to export. The amount of items that can be exported at once is similarly restricted as the full export.

    After making a selection, click one of the export format buttons. The amount of items that will be exported is indicated in the bubble next to export format.