• Login
    View Item 
    •   Home
    • RIVM official reports
    • RIVM official reports
    • View Item
    •   Home
    • RIVM official reports
    • RIVM official reports
    • View Item
    JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.

    Browse

    RIVM Publications RepositoryCommunitiesTitleAuthorsIssue DateSubmit Date

    My Account

    LoginRegister

    Statistics

    Display statistics

    Quality control of antacid preparations: Up-dating the RIGO-method using standard USP dissolution test apparatus

    • CSV
    • RefMan
    • EndNote
    • BibTex
    • RefWorks
    Average rating
     
       votes
    Cast your vote
    You can rate an item by clicking the amount of stars they wish to award to this item. When enough users have cast their vote on this item, the average rating will also be shown.
    Star rating
     
    Your vote was cast
    Thank you for your feedback
    Authors
    van Riet-Nales DA
    van Aalst P
    de Kaste D
    Derks HJGM
    Type
    Report
    Language
    en
    
    Metadata
    Show full item record
    Title
    Quality control of antacid preparations: Up-dating the RIGO-method using standard USP dissolution test apparatus
    Translated Title
    Kwaliteitscontrole van antacida: up-dating de RIGO-methode door gebruik te maken van de gestandaardizeerde USP dissolutie test apparatuur
    Publiekssamenvatting
    In 1976 bleek uit de literatuur, dat de werkzaamheid van een antacidum werd bepaald door de neutralizatiesnelheid, de maximaal bereikte pH en de werkingsduur. Een pharmacopee methode die met deze drie criteria rekening hield, ontbrak. Het RIGO ontwikkelde daarom een methode voor de in-vitro bepaling van de activiteit van antacida, inclusief specificaties, die met deze criteria rekening hield. De effectiviteit van een antacidum werd in Nederland voldoende geacht door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), als dit voldeed aan de RIGO specificaties bij testen met de RIGO methode. Dit beleid is nog steeds van toepassing, ondermeer omdat een pharmacopee methode die met deze drie criteria rekening houdt, nog steeds ontbreekt. De RIGO methode dient echter geevalueerd te worden in het licht van het huidige stand van de wetenschap. Door de introductie van de decentrale en centrale procedures is er een groeiende behoefte aan een Europees draagvlak voor het CBG-beleid. Omdat de RIGO methode gebruik maakt van niet commercieel verkrijgbare apparatuur, is tevens onderzocht of de methode gestandaardiseerd kon worden door gebruik te maken van de USP dissolutie test apparatuur. De USP apparatuur bleek een goed alternatief te zijn. De nieuw ontwikkelde (en gevalideerde) methode wordt beschouwd als een een goed uitgangspunt voor een geharmoniseerde Europese monografie voor de kwaliteit van antacida.<br>
    In 1976, literature showed that antacid efficacy was dependent on speed of neutralization, maximum pH reached and duration of effect, whereas a pharmacopoeial test procedure which took account of these criteria was missing. Therefore, RIGO developed an in-vitro test procedure for antacid activity (including specifications) which took these criteria into account. The Medicines Evaluation Board in the Netherlands (MEB) decided that the efficacy of an antacid preparation was deemed to be sufficient, if the antacid met the RIGO-specifications using the RIGO-method. This policy is still valid because a pharmacopoeial test procedure which takes these three criteria into account is still not developed. However, the RIGO-method needs to be evaluated in the light of current scientific knowledge and there is a growing need for European support of the policy mentioned because of recently introduced central and decentral registration procedures. Since the RIGO-method uses non- commercially available apparatus, it was investigated whether the RIGO-method could be standardized using the USP dissolution test apparatus. The USP-apparatus appeared to be a good alternative. The newly developed (and validated) test procedure is a good starting point for a European pharmacopoeial test procedure for antacid activity.<br>
    Publisher
    Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM
    Sponsors
    ACBG
    Collections
    RIVM official reports

    entitlement

     

    DSpace software (copyright © 2002 - 2023)  DuraSpace
    Quick Guide | Contact Us
    Open Repository is a service operated by 
    Atmire NV
     

    Export search results

    The export option will allow you to export the current search results of the entered query to a file. Different formats are available for download. To export the items, click on the button corresponding with the preferred download format.

    By default, clicking on the export buttons will result in a download of the allowed maximum amount of items.

    To select a subset of the search results, click "Selective Export" button and make a selection of the items you want to export. The amount of items that can be exported at once is similarly restricted as the full export.

    After making a selection, click one of the export format buttons. The amount of items that will be exported is indicated in the bubble next to export format.