Gezondheidsrisico's van siliconen borstimplantaten : Evaluatie van een selectie van recente literatuur
Series/Report no.
RIVM briefrapport 080118001Type
BriefrapportLanguage
nlMetadata
Show full item recordTitle
Gezondheidsrisico's van siliconen borstimplantaten : Evaluatie van een selectie van recente literatuurPubliekssamenvatting
Als siliconengel uit een borstimplantaat weglekt en in het lichaam terechtkomt, kunnen lokale ontstekingsreacties ontstaan. Het is echter wetenschappelijk niet aangetoond dat er een direct verband bestaat tussen de aanwezigheid van een siliconen borstimplantaat (SBI) en algemene gezondheidsklachten. Dit blijkt uit een beperkte studie van het RIVM waarin wetenschappelijke literatuur van de laatste tien jaar en tal van 'casusbeschrijvingen' zijn beoordeeld. Aanvullend onderzoek is nodig.In de literatuur zijn aanwijzingen gevonden dat siliconen borstimplantaten tot het zogeheten ASIA-syndroom kunnen leiden. Dit recent gedefinieerde syndroom bundelt allerlei algemene gezondheidsklachten, van chronische vermoeidheid tot reumatische klachten. In een recente studie van het VU Medisch Centrum (VUmc) te Amsterdam bleken deze klachten vooral voor te komen bij vrouwen met aanleg voor allergische reacties. Een wetenschappelijk onderbouwd verband kan echter nog niet aan deze aanwijzingen worden ontleend. Er is namelijk nog geen onderzoek uitgevoerd in controlegroepen, zoals onder vrouwen met dergelijke klachten zonder implantaten. Bovendien is niet precies bekend bij hoeveel vrouwen met een borstimplantaat deze specifieke klachten voorkomen. Dit zijn belangrijke gegevens die nodig zijn voor een wetenschappelijke bewijsvoering. Om de aanwijzingen te kunnen bevestigen, is grootschalig onderzoek nodig.
In de bestudeerde casusbeschrijvingen (case reports) zijn gevallen beschreven van vrouwen met een borstimplantaat die klachten hebben. Deze case reports vormen een signaal dat er een nadelig effect kan optreden na het plaatsen van een siliconen borstimplantaat. Ze vormen echter geen basis om een causaal verband tussen SBI en gezondheidsklachten aan te tonen. Ook hiervoor geldt dat er geen onderzoek in controlegroepen is uitgevoerd om de effecten te toetsen. Grootschalig onderzoek is ook hier nodig als bewijsvoering voor een relatie tussen de klachten en de aanwezigheid van een siliconen borstimplantaat.
In het algemeen wordt ongeveer tachtig procent van de borstimplantaten geplaatst voor cosmetische doeleinden, en ongeveer twintig procent voor borstreconstructie met een medische aanleiding.
A literature review on the potential adverse health effects of silicone breast implants (SBI) has been performed by order and for the account of the Dutch Health Care Inspectorate. A selection of the literature of the last 10 years has been grouped into case reports and other scientific literature and was evaluated for a possible causal relationship between the presence of a SBI and systemic adverse effects.
The health complaints described in the case reports can be regarded as a signal of possible adverse effects of SBI. Due to the absence of data on the number of women with complaints compared to the number of all women with SBI, no causal relation with health effects can be demonstrated. Confirmation by epidemiological studies or randomized clinical trials is necessary to demonstrate a causal relationship. With regard to the other scientific literature, there are indications that SBI can lead to the autoimmune syndrome induced by adjuvants (ASIA). However, the association is only observed in women with SBI and health complaints. A causal relationship could not be concluded, since no control group was included and the frequency with which ASIA is observed in the population is unknown.
Furthermore, the outcome was compared to an FDA report and two recent SCENIHR opinions on the potential health effects of SBI. The selected literature, the FDA report and both SCENIHR opinions indicate no clear causal relationship between SBI and health effects. The release of silicones from SBI may give rise to local inflammatory reactions.