Show simple item record

dc.contributor.authorde Vries C
dc.contributor.authorvan der Vlugt C
dc.contributor.authorBrouwer C
dc.contributor.authorVandebriel R
dc.contributor.authorGeertsma R
dc.contributor.authorWestra J
dc.date.accessioned2017-02-20T06:52:22
dc.date.issued2016-08-29
dc.identifier2016-0056
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10029/620760nl
dc.descriptionalleen digitaal verschenenen
dc.description.abstractDe huidige wetenschappelijke kennis stelt ons in staat om 'de programmeertaal van het leven' - de genetische code - in toenemende mate te begrijpen, zelf te bouwen en ook toe te passen. In de moderne biotechnologie en specifiek de 'synthetische biologie' richten verschillende wetenschappelijke disciplines zich op het ontwikkelen en toepassen van de genetische programmeertaal voor een groot aantal gebieden, waaronder die voor medische toepassingen. In dit 'quick scan' onderzoek is gekeken welke medische producten op dit moment worden ontwikkeld met behulp van synthetische biologie. Vervolgens is nagegaan welke regelgevende kaders van toepassing zijn voor deze ontwikkelingen. Op basis van dit onderzoek identificeren we drie productgroepen: biosensoren, producten voor gerichte geneesmiddeltoediening en bewerkte menselijke celproducten. De meeste producten zijn nog ver van een daadwerkelijke toepassing in de kliniek. Het meest veelbelovend zijn toepassingen met stamcellen voor herstel van beschadigd weefsel en met biosensoren die buiten het lichaam worden toegepast voor diagnostiek. Bezien vanuit de regelgeving zijn twee soorten regulerende kaders van belang: regelgeving gericht op genetisch gemodificeerde organismen en regelgeving voor medische producten. Dit 'quick scan' onderzoek kan gebruikt worden als basis voor een analyse van mogelijke uitdagingen voor de bestaande regelgeving met behulp van opinieleiders in het veld.
dc.description.abstractOur scientific ability to understand, build and apply the programming language of life - the genetic code - is increasing at a rapid pace. In modern biotechnology and including the emerging field of 'synthetic biology' several scientific disciplines specifically aim to apply and make use of this genetic programming language in a way that is beneficial for man and society. Synthetic biology has a broad range of possible fields of application, one of which is medical products. Here we report on a quick scan to identify medical products which are currently being developed using synthetic biology. Additionally, we identified the applicable regulatory frameworks. On the basis of our investigation we identified three groups of medical products: biosensors, targeted drug delivery products and engineered human cell products. The results confirm that the evolving field of synthetic biology indeed holds promise with regard to medical applications. It will, however, probably take time before most of the products will actually reach broad application in the clinic. Two types of regulatory frameworks are applicable: to cover the use of genetically modified organisms and to regulate medical products. New medical products obtained using synthetic biology might challenge the existing regulatory frameworks and this quick scan can serve as a basis to identify such challenges in cooperation with key opinion leaders in the field.
dc.description.sponsorshipMinisterie van I&M
dc.format.extent36 p
dc.language.isoen
dc.publisherRijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM
dc.relation.ispartofseriesRIVM letter report 2016-0056
dc.relation.urlhttp://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2016-0056.html
dc.subjectmoderne biotechnologienl
dc.subjectsynthetische biologienl
dc.subjectbiosensornl
dc.subjectgerichte geneesmiddeltoedieningssystemennl
dc.subjectgemodificeerde celproductennl
dc.subjectmedische hulpmiddelennl
dc.subjectin vitro diagnosticanl
dc.subjectgeneesmiddelennl
dc.subjectgeneesmiddelen voor geavanceerde therapienl
dc.subjectgenetisch gemodificeerde organismennl
dc.subjectregelgevingnl
dc.subjectmodern biotechnologyen
dc.subjectsynthetic biologyen
dc.subjectbiosensoren
dc.subjecttargeted drug deliveryen
dc.subjectengineered cell productsen
dc.subjectmedical devicesen
dc.subjectin vitro diagnostic medical devicesen
dc.subjectmedicinal productsen
dc.subjectadvanced therapy medicinal productsen
dc.subjectgenetically modified organismsen
dc.subjectregulatory frameworken
dc.subjectRIVM report 2016-0056en
dc.titleDevelopments in novel medical products with modern biotechnology and specifically synthetic biology : A quick scanen
dc.title.alternativeOverzicht van nieuwe medische producten op basis van moderne biotechnologie en specifiek synthetische biologie : Een 'quick scan'nl
dc.typeReporten
dc.contributor.departmentGBV
dc.date.updated2017-02-20T05:52:23Z
dc.contributor.divisionM&V
refterms.dateFOA2018-12-13T10:05:28Z
html.description.abstractDe huidige wetenschappelijke kennis stelt ons in staat om 'de programmeertaal van het leven' - de genetische code - in toenemende mate te begrijpen, zelf te bouwen en ook toe te passen. In de moderne biotechnologie en specifiek de 'synthetische biologie' richten verschillende wetenschappelijke disciplines zich op het ontwikkelen en toepassen van de genetische programmeertaal voor een groot aantal gebieden, waaronder die voor medische toepassingen. In dit 'quick scan' onderzoek is gekeken welke medische producten op dit moment worden ontwikkeld met behulp van synthetische biologie. Vervolgens is nagegaan welke regelgevende kaders van toepassing zijn voor deze ontwikkelingen.<br> <br>Op basis van dit onderzoek identificeren we drie productgroepen: biosensoren, producten voor gerichte geneesmiddeltoediening en bewerkte menselijke celproducten. De meeste producten zijn nog ver van een daadwerkelijke toepassing in de kliniek. Het meest veelbelovend zijn toepassingen met stamcellen voor herstel van beschadigd weefsel en met biosensoren die buiten het lichaam worden toegepast voor diagnostiek. Bezien vanuit de regelgeving zijn twee soorten regulerende kaders van belang: regelgeving gericht op genetisch gemodificeerde organismen en regelgeving voor medische producten. Dit 'quick scan' onderzoek kan gebruikt worden als basis voor een analyse van mogelijke uitdagingen voor de bestaande regelgeving met behulp van opinieleiders in het veld.<br>
html.description.abstractOur scientific ability to understand, build and apply the programming language of life - the genetic code - is increasing at a rapid pace. In modern biotechnology and including the emerging field of 'synthetic biology' several scientific disciplines specifically aim to apply and make use of this genetic programming language in a way that is beneficial for man and society. Synthetic biology has a broad range of possible fields of application, one of which is medical products. Here we report on a quick scan to identify medical products which are currently being developed using synthetic biology. Additionally, we identified the applicable regulatory frameworks.<br> <br>On the basis of our investigation we identified three groups of medical products: biosensors, targeted drug delivery products and engineered human cell products. The results confirm that the evolving field of synthetic biology indeed holds promise with regard to medical applications. It will, however, probably take time before most of the products will actually reach broad application in the clinic. Two types of regulatory frameworks are applicable: to cover the use of genetically modified organisms and to regulate medical products. New medical products obtained using synthetic biology might challenge the existing regulatory frameworks and this quick scan can serve as a basis to identify such challenges in cooperation with key opinion leaders in the field.<br>


Files in this item

Thumbnail
Name:
2016-0056.pdf
Size:
329.4Kb
Format:
PDF
Description:
Report

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record