Counterfeits and imitations of Viagra and Cialis tablets: trends and risks to public health - A survey of the analyses carried out at the Dutch National Institute for Public Health and the Environment in the time period 2000 - 2004

Abstract

During the last years de Dutch market has been flooded with falsifications of Viagra. and Cialis.. Both products are used for the treatment of erectile dysfunction. This report is about the trend of these falsifications during the years 2000 - 2004. The risks of these products to public health are surveyed and also described. The following conclusions are drawn: There is a trend towards products containing other active compounds than sildenafil and tadalafil, the compounds of Viagra. and Cialis.. There is a trend towards the addition of (unknown) active compounds to herbal products. Falsifications are a risk to public health: they are produced without adequate quality control; they mislead the users concerning manufacturer and composition. The risk to public health is much higher if unknown, chemical compounds are added to herbal products. The effects and side effects of these compounds are unknown. Besides, herbal products are often considered to be natural and therefore harmless. In order to detect trends and new risks in the future, an ongoing survey of the legal and illegal market by analysing samples is needed. The trend analysis and risk survey are based on the analytical results of about 400 samples. These samples were sent in by governmental inspectorates for chemical analysis. The samples give an insight into the developments of the illegal market. However, they may not be representative for the market supply.

De Nederlandse markt is de afgelopen jaren overspoeld met vervalsingen van Viagra. en Cialis. Beide producten worden gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen. Dit rapport gaat over een trendanalyse van deze vervalsingen over de jaren 2000 - 2004. Ook de risico's van deze producten voor de volksgezondheid zijn geinventariseerd en beschreven. De volgende conclusies zijn getrokken: Er is een trend naar producten, die andere actieve verbindingen bevatten dan sildenafil en tadalafil (de verbindingen, die in Viagra en Cialis zitten). Er is een trend naar het toevoegen van (onbekende) actieve verbindingen aan kruidenproducten. Vervalsingen zijn een risico voor de volksgezondheid: ze worden geproduceerd zonder adequate kwaliteitscontrole; ze misleiden de gebruiker wat betreft de fabrikant en de samenstelling. Het risico voor de volksgezondheid is veel groter als er onbekende, chemische verbindingen aan kruidenproducten worden toegevoegd. Van deze verbindingen zijn de werking en bijwerking niet bekend. Bovendien worden kruidenproducten vaak gezien als natuurlijk en dus ongevaarlijk. Om in de toekomst trends en nieuwe risico's te kunnen vaststellen moeten de legale en illegale markt voortdurend gevolgd worden door monsters te analyseren. De trendanalyse en de risico-inventarisatie zijn gebaseerd op de analyseresultaten van circa 400 monsters. Deze monsters zijn door de overheidsinspecties ingezonden voor chemische analyse. De monsters geven inzicht in de ontwikkelingen van de illegale markt, maar zijn daar mogelijk geen representatieve afspiegeling van.