Postlaunch Monitoring of Functional Foods - Methodology development (I)

Abstract

Already for some years, the development of a Postlaunch Monitoring system for functional foods is on the research agenda of several stakeholders involved, e.g. the industries, the government, and research institutes. Up till now, proposals for such a system have been highly hypothetical and only limited experience has been gained through the performance of case studies. The Dutch government is interested in the development of Postlaunch Monitoring studies in cases of interference with the safety of the overall food supply. A PLM system could consist of the following phases: a) passive signalling of consumer complaints; b) active signalling of hazardous effects based on (pre- and post-market) research data; c) assessment of the relevance of the data from a and b; d) quantification of the hazardous effects on a population (group) level; e) balancing the beneficial (positive) and the hazardous (negative) effects, i.e. risk-benefit analyses and f) regulation. Investments in the organisational structure will be necessary to establish decision-making criteria for the different phases of PLM, expert committees for assessment, and methods and frameworks for data analyses, scenario building and modelling techniques. To support our efforts in realising a feasible, cost-effective PLM system we are also extending an invitation to all those involved in the PLM field to respond with suggestions.

Sinds enkele jaren staat de ontwikkeling van een 'postlaunch monitoring' (PLM) systeem voor functionele voedingsmiddelen op de onderzoeksagenda van diverse betrokken partijen zoals de industrie, de overheid en onderzoeksinstellingen. Tot nu toe zijn de voorstellen voor een dergelijk systeem grotendeels hypothetisch van aard geweest en is er aan de hand van een aantal beperkte case-studies mondjesmaat ervaring opgedaan. De Nederlandse overheid heeft belangstelling voor de ontwikkeling van een dergelijk systeem in het geval de veiligheid van het totale voedselpakket voor de consument in het geding komt. Een PLM systeem zou kunnen bestaan uit de volgende fasen: a ) passieve registratie consumentenklachten aan de hand van speciale klachtenlijnen; b) actieve registratie van ongewenste effecten aan de hand van (pre- en postmarkt) onderzoeksgegevens; c) bepaling van de relevantie van de onder a en b verzamelde gegevens; d) kwantificeren van de ongewenste effecten op bevolkings(groeps)niveau; e) afwegen van de gewenste (positieve) en ongewenste (negatieve) effecten; en f) regulering. Om het systeem operationeel te krijgen zijn investeringen nodig voor het opstellen van criteria en beslisbomen voor het passeren van de verschillende fasen binnen het systeem. Eveneens zullen expert-commissies in het leven geroepen moeten worden om beoordelingen uit te voeren en beslissingen te nemen. Inhoudelijk zullen er standaardmethoden ontwikkeld moeten worden voor de data-analyses waaronder het opstellen van blootstellingsscenario's en modellering. We nodigen onze collega's in het veld uit te reageren op dit rapport en mee te discussieren over het onderwerp om uiteindelijk een haalbaar en betaalbaar PLM systeem te kunnen ontwikkelen.