Evaluation of EU Risk assessments Existing Chemicals (EC Regulation 793/93)

Abstract

An evaluation was performed on the first group (41) of completed risk assessments for chemicals of the EU priority lists (Existing Chemicals; EC Regulation 793/93). The evaluation focussed on the conclusions of the risk assessments. The EU risk assessment process detected a high number of substances of concern. Furthermore priority chemicals may pose (potential) risks to the whole range of protection goals of the risk assessment. The predictability of the risk assessments for priority chemicals was investigated. Our a priori knowledge on possible risks of priority chemicals is found to be poor, especially for consumers. Both for environment and human health the (potential) risks were linked with a broad spectrum of use patterns. It is concluded that no industry category can in advance be excluded from performing risk assessments. For a great number of chemicals, additional testing was found to be needed to finalise the risk assessment. This evokes questions about the completeness of the current base-set, but also about the suitability of some of the submitted human health tests that should initially fulfil the base-set needs. The results of this evaluation are useful for future discussions on risk assessment processes for chemicals.

Vanaf 1993 is de EG-Verordening 793/93 van kracht die zich richt op de risico's van 'bestaande stoffen'. Sindsdien worden er voor deze stoffen EU-risicobeoordelingen gemaakt. Het RIVM heeft een evaluatie-onderzoek gedaan naar de 'overall' uitkomsten van het werk tot nu toe. Het EU risicobeoordelingsproces heeft een groot aantal stoffen naar voren gebracht die aanleiding geven tot zorg. Dit gold maar liefst voor 34 van de 41 beoordeelde chemicalien. Een onderzoeksvraag betrof of de uitkomst van de risicobeoordeling altijd strookt met de verwachte risico's van een stof. Vooral bij de consument blijken veel 'onderschattingen' voor te komen. Stoffen komen blijkbaar in producten terecht waar ze totaal niet thuis horen. Verder is gekeken of er een relatie bestaat tussen de potentiele risico's van de stoffen en het type gebruik van de stof. Duidelijk werd dat de risico's gekoppeld zijn aan een zeer breed scala van gebruikscategorieen. De industrie is wettelijk verplicht om een zogenaamde basis-set van gegevens aan te leveren voor een stof. Ondanks deze basis-set bleek dat voor veel stoffen aanvullende testen noodzakelijk waren om de risicoschatting goed te kunnen afronden. Deze resultaten roepen vragen op over de juistheid en compleetheid van de huidige basis-set. De resultaten van dit onderzoek zijn bruikbaar bij de voorbereidende discussies voor een nieuw EU stoffenbeleid.