• Login
    View Item 
    •   Home
    • RIVM official reports
    • RIVM official reports
    • View Item
    •   Home
    • RIVM official reports
    • RIVM official reports
    • View Item
    JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.

    Browse

    RIVM Publications RepositoryCommunitiesTitleAuthorsIssue DateSubmit Date

    My Account

    LoginRegister

    Statistics

    Display statistics

    Study to the presence of antipolymer antibodies in a group of Dutch women with a silicone breast implant. Part II

    • CSV
    • RefMan
    • EndNote
    • BibTex
    • RefWorks
    Thumbnail
    Name:
    640700003.pdf
    Size:
    215.0Kb
    Format:
    PDF
    Download
    Average rating
     
       votes
    Cast your vote
    You can rate an item by clicking the amount of stars they wish to award to this item. When enough users have cast their vote on this item, the average rating will also be shown.
    Star rating
     
    Your vote was cast
    Thank you for your feedback
    Authors
    Jong WH de
    Kallewaard M
    Verhoef CM
    Bijlsma JWJ
    Schouten JSAG
    Loveren H van
    Series/Report no.
    RIVM Rapport 640700003
    Type
    Report
    Language
    en
    
    Metadata
    Show full item record
    Title
    Study to the presence of antipolymer antibodies in a group of Dutch women with a silicone breast implant. Part II
    Translated Title
    Onderzoek naar de aanwezigheid van antipolymeer antistoffen bij een groep Nederlandse vrouwen met een siliconenborstimplantaat. Deel II
    Publiekssamenvatting
    The presence of antipolymer antibodies (APA) was reported in women with severe symptoms and a silicone breast implant (SBI). The aim of the present study was to determine whether there exists a population of symptomatic SBI recipients with a high prevalence of APA in the Netherlands. Participants were selected using a questionnaire which included a screening for connective tissue diseases, the Shortened Fatigue Questionnaire, and the RAND 36 item Health Survey. In addition, information was obtained from the general practitioner on the disease status of the women. A total of 42 SBI recipients were included in the study age ranging from 31 - 73 years. The mean SBI exposure was 16 years. The participants were clinically examined and serum samples were obtained. Serum samples of eighty women age 26 - 69 years (study group plus or minus five years) were evaluated as controls. The study population of SBI recipients was categorized in severity subgroups based on the functional capacity, and the study physician's general assessment of pain and disease activity. Most (31 of 42) SBI recipients belonged to the limited severity subgroup on an increasing scale of limited, mild, moderate and advanced. Five of the 42 SBI recipients (11.9%, 95% confidence interval 4.0%-25.6%) showed a positive response for APA in their serum. All APA positive participants were classified in the limited severity subgroup. In the control group five of the 80 women (6.3%, 95% confidence interval 2.1%-14.0%) showed an APA positive reaction. The small difference between the SBI recipients and the control group is not statistically significant. In conclusion, although we cannot confirm nor negate the reported results on the presence of antipolymer antibodies (APA) in symptomatic SBI recipients, our failure in two studies to recruit symptomatic SBI recipients suggests that the population of severely symptomatic SBI recipients in the Netherlands is rather small. In addition, also in the normal population a substantial number of positive reacting women were observed. Hence, we cannot recommend the use of the APA assay for diagnostic purposes in the clinical evaluation of SBI recipients with severe complaints/symptoms.
    De aanwezigheid van antipolymeer antistoffen (APA) is in de literatuur beschreven bij vrouwen met ernstige ziekteverschijnselen en een siliconen-borstimplantaat (SBI). Het doel van het in dit rapport beschreven onderzoek is vast te stellen of er in Nederland een populatie vrouwen met een SBI bestaat met ernstige ziekteverschijnselen, en een hoge prevalentie van APA. Deelneemsters werden geselecteerd middels een uitgebreide vragenlijst met vragen over spier- en gewrichtspijn, vermoeidheid, en vragen over het lichamelijke en psychosociale gevoel van welbehagen. Bovendien werd van de huisarts informatie gevraagd over de klinische symptomen van de SBI vrouwen. In totaal namen 42 vrouwen deel aan het onderzoek. De leeftijd varieerde van 31-73 jaar. De gemiddelde blootstelling aan een SBI was 16 jaar. Bij de vrouwen werd klinisch onderzoek uitgevoerd en bloed afgenomen. Tevens werden bloedmonsters onderzocht van 80 vrouwen uit de algemene bevolking in dezelfde leeftijdscategorie (studiegroep plus of min 5 jaar) met een leeftijd van 26-69 jaar. De studiegroep werd ingedeeld in vier subgroepen met respectievelijk minimale, geringe, matige, en ernstige ziekteverschijnselen. De indeling vond plaats op basis van de afname van functionele capaciteit (zelfredzaamheid, wat kan men nog wel en niet meer doen in het dagelijkse leven), en de algemene beoordeling door de studie-arts wat betreft de ziekte-activiteit en een algemene schatting van de pijn. De meeste vrouwen met SBI (31 van de 42) werden ingedeeld in de groep met minimale ziekteverschijnselen. Vijf van de 42 SBI draagsters (11.9%, 95% betrouwbaarheidsinterval 4.0%-25.6%) hadden een positieve waarde voor de aanwezigheid van APA in het serum. Alle APA positieve reacties werden waargenomen bij vrouwen in de groep met minimale ziekteverschijnselen. In de controle groep werd bij vijf van de 80 vrouwen (6.3%, 95% betrouwbaarheidsinterval 2.1%-14.0%) een positieve APA waarde waargenomen. Het geringe verschil tussen de SBI draagsters en de controle groep is statistisch niet significant. Dit onderzoek kan de in de literatuur gerapporteerde resultaten over de aanwezigheid van antipolymeer antistoffen (APA) in het bloed bij vrouwen met een SBI en ernstige symptomen noch bevestigen noch ontkennen. Het feit dat het niet mogelijk bleek in twee studies voldoende vrouwen met een SBI en ziekteverschijnselen op te nemen, geeft aan dat het aantal vrouwen met een SBI en ernstige symptomen in Nederland gering is. Ook bij een normale populatie Nederlandse vrouwen wordt er een behoorlijk aantal vrouwen met een positieve waarde voor antipolymeer antistoffen in het bloed gevonden. Dientengevolge kan het gebruik van de "antipolymeer antistof" (APA) test niet aanbevolen worden als hulpmiddel bij de klinische evaluatie van vrouwen met een SBI en ernstige klachten/symptomen.
    Publisher
    Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM
    URI
    http://hdl.handle.net/10029/9267
    Collections
    RIVM official reports

    entitlement

     

    DSpace software (copyright © 2002 - 2023)  DuraSpace
    Quick Guide | Contact Us
    Open Repository is a service operated by 
    Atmire NV
     

    Export search results

    The export option will allow you to export the current search results of the entered query to a file. Different formats are available for download. To export the items, click on the button corresponding with the preferred download format.

    By default, clicking on the export buttons will result in a download of the allowed maximum amount of items.

    To select a subset of the search results, click "Selective Export" button and make a selection of the items you want to export. The amount of items that can be exported at once is similarly restricted as the full export.

    After making a selection, click one of the export format buttons. The amount of items that will be exported is indicated in the bubble next to export format.