Screening op Borrelia-specifieke serumantistoffen : alternatieven voor de C6 Lyme ELISA
Citations
Altmetric:
Series / Report no.
Open Access
Type
Article
Language
other
Date
2024-03-01
Research Projects
Organizational Units
Journal Issue
Title
Screening op Borrelia-specifieke serumantistoffen : alternatieven voor de C6 Lyme ELISA
Translated Title
Published in
Ned Tijdschr Med Microbiol 2024; 32(1):5-15
Abstract
De detectie van Borrelia-specifieke antistoffen speelt een belangrijke rol in de diagnostiek van Lyme borreliose (LB). Door de nieuwe Europese richtlijn voor in vitrodiagnostiek (EU) 2017/746 zijn twee van de in Nederland meest gebruikte antistoftesten (de C6 Lyme ELISA en de Enzygnost ELISA) van de markt verdwenen. Veel laboratoria waren daarom genood zaakt hun testrepertoire aan te passen. Dit artikel beschrijft de validatie van negen antistoftesten voor de diagnostiek van LB, die onder andere zijn gekozen op basis van de verwachte beschikbaarheid met CE markering.
De sensitiviteit van de geëvalueerde antistoftesten (IgG- en IgM-resultaten gecombineerd) onder 74 LB patiënten varieerde afhankelijk van de Lyme manifestatie en was lager onder patiënten met vroege LB (n = 11; 54,5-90,9 procent) dan onder patiënten met gedissemineerde LB (n = 63; 97,1-100 procent). De specificiteit onder 74 gezonde, leeftijd- en geslacht gematchte individuen varieerde van 70,3 tot 91,9 procent, en van 34,5 tot 77,1 procent onder 48 patiënten met mogelijk kruisreactieve aandoeningen. De IgM-resultaten waren heterogener dan de IgG resultaten en droegen niet bij aan de algehele (IgM+IgG) sensitiviteit. Het percentage positieve IgM resultaten in de controlegroepen was echter substantieel.
Concluderend presteerden de antistoftesten voor de diagnostiek van LB vergelijkbaar, met name onder patiënten met gedissemineerde LB. Het testen van IgM droeg in deze studie niet bij aan de diagnostiek van LB.